Pour remplir correctement la fiche de contrôle de qualité interne
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- Écrit par Axonlab
- Cabinet médical
Guide étape par étape pour le contrôle qualité interne
1. Commencez par vous assurer de la valeur cible pour chaque contrôle.
Cette information provient du fabricant. Certains fabricants, l’indiquent sur une fiche dans l’emballage, d’autres sur une étiquette appliquée sur l’emballage et d’autres n’affichent la valeur cible à l’écran de l’appareil qu’après la mesure de contrôle.
3.Vérifiez les intervalles de tolérance spécifiés par la QUALAB.
Rendez-vous pour cela sur le site QUALAB.swiss > CONTRÔLE DE QUALITÉ INTERNE > DIRECTIVES ACTUELLES. Ouvrez le fichier PDF et allez jusqu’à l’annexe A à la fin du document, où vous pouvez chercher vos analyses; vous verrez à droite les tolérances exprimées en pourcentage, avec des indications supplémentaires. Dans l’extrait suivant, vous pouvez voir que la tolérance indiquée pour l'ALAT est de 18 %. Si la valeur cible devait être <30 U/L, il faut prendre la tolérance +/- 6 U/L au lieu de 18 %.
3.Regardez maintenant si l’intervalle de tolérance la plus étroit est celui du fabricant ou celui de la QUALAB.
Utilisez toujours l’intervalle le plus étroit. Si le fabricant indique au contrôle que l’intervalle de tolérance pour l'ALAT dans l'exemple ci-dessus n'est que de 15 %, c’est cet intervalle qu’il faut utiliser.
Exemple Triage troponine hs
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Valeur cible: 24 ng/L Intervalle QUALAB: 24,0 ng/L +/- 24 % -> 18,24 – 29,76 ng/L Il faut donc choisir l’intervalle QUALAB |
4.Sélectionnez pour le contrôle de qualité interne un modèle approprié pour vous.
Certains logiciels de cabinets médicaux, par exemple Axenita, proposent une visualisation complète des contrôles de qualité. Mais vous pouvez aussi utiliser pour cela le modèle général disponible dans l’espace de téléchargement d’Axonlab ou un autre, par exemple celui du MZQH.
5.Inscrivez maintenant toutes les valeurs pertinentes sur la fiche:
- Nom de l’appareil
- Analyse
- Contrôle (le cas échéant niveau)
- Numéro de lot du contrôle/réactif
- Tolérance
- Valeur cible
- Unités
- Déviation standard
6. Calcul de la déviation standard (zones s)
Pour simplifier, supposons que notre valeur cible est 100 et que la QUALAB donne une tolérance de 10 % alors que le fabricant donne 12 %. Nous utilisons donc 10 % et obtenons ainsi pour notre contrôle de qualité une zone de 90 à 110 dans laquelle nous pouvons nous situer. Mais nous aimerions maintenant savoir jusqu’où vont les zones 1s et 2s ou quand la zone 3s commence. Nous pouvons pour cela subdiviser la zone de 90 à 110 en six secteurs égaux (trois au-dessus et trois au-dessous de la valeur cible) et nous obtenons une zone s de 3,333.
Calcul: 110–90/6 = 3,333
Un conseil: Certains modèles, par exemple celui d’Axonlab, vous calculent la déviation standard automatiquement.
Vous pouvez maintenant enregistrer et imprimer votre fiche remplie. Pour chaque mesure dans le cadre du contrôle de qualité interne, vous pouvez ouvrir de nouveau ce document et noter vos mesures, avec la date, le résultat et votre visa et visualiser le résultat sous forme graphique dans la zone s correspondante.
Veuillez noter que la valeur cible peut changer avec chaque nouveau lot de réactif et/ou de contrôle. N’écrasez jamais vos fiches de contrôle, mais commencez toujours une nouvelle fiche. Conservez la fiche remplie dans vos archives pendant au moins cinq ans conformément aux instructions actuelles.
Exemple : Remplir la fiche MQZH
Après que les champs marqués ont été remplis, les valeurs sont inscrites:
- Tolérance QUALAB selon l’annexe A dans la directive actuelle: 10 %
- Intervalle du fabricant selon la fiche/l’emballage/l’info affichée à l’écran de l’appareil: 85 – 115
La déviation standard recommandée et la valeur de référence sont maintenant calculées automatiquement - Transcription de la valeur de référence et de la déviation standard de référence (s) dans les champs verts:
«Valeur de référence» 100 mmol/L»
«Déviation standard de référence (s): 3,333 mmol/L»